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关于征求保健食品注册原辅料技术要求指南汇编
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日期:2013-12-03

关于征求保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)意见的函
食药监食监三便函〔2013〕142号
2013年12月02日 发布
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:
  为加强保健食品注册管理,指导和规范注册申请行为,我司组织制订了《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)》(征求意见稿),并确定了指南汇编使用的基本原则。现对指南汇编内容及指南汇编使用的基本原则公开征求意见,请将意见和建议于2013年12月20日前反馈我司,对需要补充的原辅料名单应按照本指南的分类项目提供相应的资料、使用依据及标准。
  联系人:李莉
  电 话:(010)88330505
  传 真:(010)88374394
  邮 箱:wangtz@cfda.gov.cn

  附件:《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)》(征求意见稿)

                   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司
                          2013年12月2日
 
 
 
 
附件:
 
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)
(征求意见稿)
 
基本原则
 
一、指南涉及的食品和食品添加剂应符合相应的食品安全基础标准,如2760、2761、2762、2763、14880等关于食品添加剂使用、真菌毒素、污染物、农残、营养强化剂等标准的要求;涉及的可用于保健食品的原料应符合《药典》的相关要求。
二、保健食品原辅料应符合相关标准,在安全指标方面与食品安全国家标准不一致时,应以食品安全国家标准为准。
三、本指南将随着食品标准清理工作进展,根据食品安全国家标准发布情况不断更新完善,涉及的相关标准以最新版本为准。
四、凡本指南未涉及的相关原辅料标准,未制定国家标准的,可参照行业标准、地方标准或制定企业标准。
五、保健食品监督管理应当按照批准的内容组织开展,本指南的相关内容不作为监督检查的依据。


表1 普通食品
类别 原料名称 标准名称及编号
乳及乳制品 生乳 GB 19301-2010 食品安全国家标准 生乳
乳粉 GB 19644-2010 食品安全国家标准 乳粉
乳清粉 GB 11674-2010 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉
乳清蛋白粉 GB 11674-2010 食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉
炼乳 GB 13102-2010 食品安全国家标准 炼乳
乳酪 GB 5420-2010 食品安全国家标准 干酪
乳糖 GB 25595-2010 食品安全国家标准 乳糖
食用油脂及其制品 食用植物油 GB 2716-2005 食用植物油卫生标准
大豆油 GB 1535-2003 大豆油
玉米油 GB 19111-2003 玉米油
花生油 GB 1534-2003 花生油
棕榈油 GB 15680-2009 棕榈油
芝麻油 GB 8233-2008 芝麻油
油茶籽油 GB 11765-2003 油茶籽油
亚麻籽油 GB/T 8235-2008 亚麻籽油
葡萄籽油 GB/T 22478-2008 葡萄籽油
米糠油 GB 19112-2003 米糠油
葵花籽油 GB 10464-2003 葵花籽油
菜籽油 GB 1536-2004 菜籽油(含第1号修改单)
红花籽油 GB/T 22465-2008 红花籽油
核桃油 GB/T 22327-2008 核桃油
色拉油 GB/T 17756-1999 色拉油通用技术条件
豆类及
其制品
大豆 GB 1352-2009 大豆
绿豆 GB/T 10462-2008 绿豆
豆粉 GB/T 18738-2006 速溶豆粉和豆奶粉
菌藻类及其制品 黑木耳 GB 7096-2003食用菌卫生标准,GB/T 6192-2008 黑木耳
猴头菇 GB 7096-2003食用菌卫生标准,LY/T 2132-2013 猴头菇干制品
姬松茸 GB 7096-2003食用菌卫生标准,LY/T 1696-2007 姬松茸
香菇 GB 7096-2003食用菌卫生标准,GH/T 1013-1998 香菇
金针菇 GB 7096-2003食用菌卫生标准,DB44/T 462-2008 金针菇
灰树花 GB 7096-2003食用菌卫生标准,NY/T 446-2001 灰树花
木耳 GB 7096-2003食用菌卫生标准,GB/T 6192-2008 黑木耳
竹荪 GB 7096-2003食用菌卫生标准,NY/T 836-2004 竹荪
松茸 GB 7096-2003食用菌卫生标准,GB/T 23188-2008 松茸
银耳 GB 11675-2003银耳卫生标准,NY/T 834-2004 银耳
海带 GB 20554-2006 海带
螺旋藻粉 GB/T 16919-1997 食用螺旋藻粉
坚果及
其制品
花生 GB 16326-2005 坚果食品卫生标准,GB/T 1532-2008 花生
核桃 GB 16326-2005 坚果食品卫生标准,GB 10164-88 核桃
松籽 GB 16326-2005 坚果食品卫生标准,SB/T 10672-2012 熟制松籽和仁、LY/T 1921-2010 红松松籽
芝麻 GB/T 11761-2006 芝麻,2010年版药典一部P323
可可粉 GB/T 20706-2006 可可粉
可可脂 GB/T 20707-2006 可可脂
谷物及其制品 小麦 GB 1351-2008 小麦
荞麦 GB/T 10458-2008 荞麦
玉米 GB 1353-2009 玉米
大米 GB 1354-2009 大米
小米 GB/T 11766-2008 小米
小麦粉 GB 1355-1986 小麦粉 (内含第1号修改单)
玉米粉 GB/T 10463-2008 玉米粉
麦片 GB 19640-2005 麦片类卫生标准
淀粉类及
其制品
食用玉米淀粉 GB/T 8885-2008 食用玉米淀粉
马铃薯淀粉 GB/T 8884-2007 马铃薯淀粉
食用小麦淀粉 GB/T 8883-2008 食用小麦淀粉
藕粉 GB/T 25733-2010 藕粉
麦芽糊精 GB/T 20884-2007 麦芽糊精
魔芋精粉 GB/T 18104-2000 魔芋精粉
肉及
肉制品
牛肉 GB 2707-2005 鲜(冻)畜肉卫生标准,GB/T 17238-2008 鲜、冻分割牛肉
GB 16869-2005 鲜、冻禽产品
乳鸽 GB 16869-2005 鲜、冻禽产品,DB 440100/T 50-2004 鲜(冻)乳鸽
鹌鹑 GB 16869-2005 鲜、冻禽产品
水产品 GB 2733-2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准,GB/T 18109-2011 冻鱼
GB 2733-2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准,SC/T 3113-2002 冻虾
鲍鱼 GB 2733-2005 鲜、冻动物性水产品卫生标准
蛋及
蛋制品
鸡蛋 GB 2748-2003 鲜蛋卫生标准
蛋白粉 GB 2749-2003 蛋制品卫生标准
蛋黄粉 GB 2749-2003 蛋制品卫生标准
糖类 白砂糖 GB 317-2006 白砂糖
绵白糖 GB 1445-2000 绵白糖
蔗糖 GB 13104-2005 食糖卫生标准,2010年版药典二部P1251
食用葡萄糖 GB/T 20880-2007 食用葡萄糖
葡萄糖浆 GB/T 20885-2007 葡萄糖浆
果糖 GB 13104-2005 食糖卫生标准,GB/T 26762-2011 结晶果糖、固体果葡糖、GB/T 23528-2009 低聚果糖
冰糖 GB 13104-2005 食糖卫生标准,QB/T 1173-2002 单晶体冰糖、QB/T 1174-2002 多晶体冰糖
麦芽糖 GB/T 20883-2007 麦芽糖
果葡糖浆 GB/T 20882-2007 果葡糖浆
调味
食盐 GB 2721-2003 食用盐卫生标准,GB 5461-2000 食用盐
山西老陈醋 GB 19777-2005 原产地域产品 山西老陈醋
饮料类 纯化水 2010年版药典二部P411
果、蔬汁 GB 19297-2003 果、蔬汁饮料卫生标准
浓缩果、蔬汁 GB 17325-2005 食品工业用浓缩果蔬汁(浆)卫生标准
浓缩橙汁 GB/T 21730-2008 浓缩橙汁
橙汁及橙汁饮料   GB/T 21731-2008 橙汁及橙汁饮料
酒类 蒸馏酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒
发酵酒 GB 2758-2012 食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒
酱香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 26760-2011 酱香型白酒
清香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 10781.2-2006 清香型白酒
浓酱兼香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 23547-2009 浓酱兼香型白酒
特香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 20823-2007 特香型白酒(含第1号修改单)
米香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 10781.3-2006 米香型白酒
豉香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 16289-2007 豉香型白酒
凤香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 14867-2007 凤香型白酒
芝麻香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 20824-2007 芝麻香型白酒
老白干香型白酒 GB 2757-2012 食品安全国家标准 蒸馏酒及其配制酒,GB/T 20825-2007 老白干香型白酒
黄酒 GB 2758-2012 食品安全国家标准 发酵酒及其配制酒,GB/T 13662-2008 黄酒
葡萄酒 GB 15037-2006 葡萄酒
食用酒精 GB 10343-2008 食用酒精
茶类 红茶 GB/T 13738.3-2012 红茶
绿茶 GB/T 14456.1-2008 绿茶 第1部分:基本要求
茉莉花茶 GB/T 22292-2008 茉莉花茶
蜂蜜及花粉 蜂蜜 GB 14963-2011 国家食品安全标准 蜂蜜,2010年版药典一部P337
蜂花粉 GH/T 1014-1999 蜂花粉
松花粉 GH/T 1030-2004 松花粉
 
 


表2 保健食品中常用食品添加剂品种及质量要求
序号 原料名称 标准名称及编号 作用
1 赤藓红 GB 17512.1-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红 着色剂
2 赤藓红铝色淀 GB 17512.2-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀 着色剂
3 靛蓝 GB 28317-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝 着色剂
4 靛蓝铝色淀 GB 28318-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀 着色剂
5 二氧化钛 GB 25577-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛 着色剂
2010年版药典二部P1179  
6 番茄红素(合成) 卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号) 着色剂
7 红曲红 GB 15961-2005 食品添加剂 红曲红 着色剂
8 红曲米(粉) GB 4926-2008 食品添加剂 红曲米(粉) 着色剂
9 红花黄 GB 5176-1985 食品添加剂 红花黄色素(标准号调整为LY 1299-1999) 着色剂
10 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法) GB 8817-2001 食品添加剂 焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法) 着色剂
11 可可壳色 GB 8818-2008 食品添加剂 可可壳色素 着色剂
12 亮蓝 GB 7655.1-2005 食品添加剂 亮蓝 着色剂
13 亮蓝铝色淀 GB 7655.2-2005 食品添加剂 亮蓝铝色淀 着色剂
14 萝卜红 GB 25536-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红 着色剂
15 辣椒橙 卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告 (卫生部公告2011年第19号) 着色剂
16 辣椒红 GB 10783-2008 食品添加剂 辣椒红 着色剂
17 玫瑰茄红 GB 28312-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红 着色剂
18 柠檬黄 GB 4481.1-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄 着色剂
19 柠檬黄铝色淀 GB 4481.2-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 着色剂
20 葡萄皮红 GB 28313-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄皮红 着色剂
21 日落黄 GB 6227.1-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄 着色剂
22 日落黄铝色淀 GB 6227.2-2005 食品添加剂 日落黄铝色淀 着色剂
23 苋菜红 GB 4479.1-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红 着色剂
24 苋菜红铝色淀 GB 4479.2-2005 食品添加剂 苋菜红铝色淀 着色剂
25 胭脂红 GB 4480.1-2001 食品添加剂 胭脂红 着色剂
26 胭脂红色淀 GB 4480.2-2001 食品添加剂 胭脂红铝色淀 着色剂
27 诱惑红 GB 17511.1-2008 食品添加剂 诱惑红 着色剂
28 诱惑红铝色淀 GB 17511.2-2008 食品添加剂 诱惑红铝色淀 着色剂
29 越桔红 GB 6228-1986 食品添加剂 越桔红 着色剂
30 叶黄素 GB 26405-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 叶黄素 着色剂
31 叶绿素铜钠盐 GB 26406-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 叶绿素铜钠盐 着色剂
32 栀子黄 GB 7912-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子黄 着色剂
33 栀子蓝 GB 28311-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子蓝 着色剂
34 植物炭黑 GB 28308-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 植物炭黑 着色剂
35 苯甲酸 GB 1901-2005 食品添加剂 苯甲酸 防腐剂
2010年版药典二部P437  
36 苯甲酸钠 GB 1902-2005 食品添加剂 苯甲酸钠 防腐剂
2010年版药典二部P1201
37 对羟基苯甲酸甲酯钠 卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号) 防腐剂
38 对羟基苯甲酸乙酯 GB 8850-2005 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯 防腐剂
39 山梨酸 GB 1905-2000 食品添加剂 山梨酸 防腐剂、抗氧化剂、稳定剂
2010年版药典二部P1184  
40 山梨酸钾 GB 13736-2008 食品添加剂 山梨酸钾 防腐剂、抗氧化剂、稳定剂
41 脱氢乙酸钠 GB 25547-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 脱氢乙酸钠 防腐剂
42 液体二氧化碳 GB 10621-2006 食品添加剂 液体二氧化碳 防腐剂
43 抗坏血酸棕榈酸酯 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 抗氧化剂
44 抗坏血酸钠 GB 16313-1996 食品添加剂 抗坏血酸钠 抗氧化剂
2010年版药典二部P905  
45 磷脂 GB 28401-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂 抗氧化剂、乳化剂
2010年版药典二部P1228  
46 没食子酸丙酯 GB 3263-2008 食品添加剂 没食子酸丙酯 抗氧化剂
47 特丁基对苯二酚 GB 26403-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 特丁基对苯二酚 抗氧化剂
48 D-异抗坏血酸钠 GB 8273-2008 食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 抗氧化剂、护色剂
49 阿拉伯胶 2010年版药典二部P1200 增稠剂
50 瓜尔胶 GB 28403-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 瓜尔胶 增稠剂
51 海藻酸钠 GB 1976-2008 食品添加剂 褐藻酸钠 增稠剂
2010年版药典二部P1218  
52 β-环状糊精 2010年版药典二部P1215 增稠剂
53 甲基纤维素 2010年版药典二部P1191 增稠剂
54 聚葡萄糖 GB 25541-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖 增稠剂、膨松剂、水分保持剂、稳定剂
55 可溶性大豆多糖 卫生部办公厅关于食品添加剂可溶性大豆多糖执行标准有关问题的复函(卫办监督函〔2012〕675号) 增稠剂、乳化剂、被膜剂、抗结剂
56 明胶 GB 6783-1994 食品添加剂 明胶 增稠剂
2010年版药典二部P460  
57 羟丙基甲基纤维素 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 增稠剂
2010年版药典二部P1221  
58 羟丙基二淀粉磷酸酯 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 增稠剂
59 琼脂(琼胶) GB 1975-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂(琼胶) 增稠剂
2010年版药典二部P1230  
60 羧甲基纤维素钠 GB 1904-2005 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 增稠剂
2010年版药典二部P1240  
61 羧甲基淀粉钠 卫生部公告2010年第12号 指定标准 增稠剂
2010年版药典二部P1241  
62 氧化羟丙基淀粉 卫生部公告2010年第12号 指定标准 增稠剂
63 乙酰化二淀粉磷酸酯 卫生部公告2010年第12号 指定标准 增稠剂
64 氧化淀粉 卫生部公告2010年第12号 指定标准 增稠剂
2010年版药典二部P819  
65 单、双硬脂酸甘油酯 GB 1986-2007 食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯 乳化剂
66 果胶 GB 25533-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 果胶; 乳化剂、稳定剂、增稠剂
2010年版药典二部P1203  
67 聚甘油脂肪酸酯 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 乳化剂、稳定剂、增稠剂、抗结剂
68 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80) GB 25554-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80) 乳化剂、消泡剂、稳定剂
69 卡拉胶 GB 15044-2009 食品添加剂 卡拉胶 乳化剂、稳定剂、增稠剂
70 三聚甘油单硬脂酸酯 GB 13510-1992 食品添加剂 三聚甘油单硬脂酸酯 乳化剂、消泡剂
71 山梨醇酐单油酸酯 GB 13482-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨醇酐单油酸酯(司盘80) 乳化剂
72 辛烯基琥珀酸淀粉钠 GB 28303-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠; 乳化剂
73 硬脂酸镁 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 乳化剂、抗结剂
2010年版药典二部P1234  
74 硬脂酰乳酸钠 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 乳化剂、稳定剂
75 蔗糖脂肪酸酯 GB 8272-2009 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯 乳化剂
76 赤藓糖醇 GB 26404-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇 甜味剂
77 甘草 2010年版药典一部P80  
78 D-甘露糖醇 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准   甜味剂
2010年版药典二部P87  
79 环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) GB 12488-2008 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) 甜味剂
80 木糖醇 GB 13509-2005 食品添加剂 木糖醇 甜味剂
2010年版药典二部P52  
81 麦芽糖醇 GB 28307-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液 甜味剂、稳定剂、水分保持剂、乳化剂、膨松剂、增稠剂
82 三氯蔗糖 GB 25531-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖 甜味剂
83 山梨糖醇 GB 29219-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇 甜味剂、膨松剂、乳化剂、水分保持剂、稳定剂、增稠剂
84 山梨糖醇液 GB 7658-2005 食品添加剂 山梨糖醇液 甜味剂、膨松剂、乳化剂、水分保持剂、稳定剂、增稠剂
85 甜菊糖苷 GB 8270-1999 食品添加剂 甜菊糖甙 甜味剂
86 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜) GB 22367-2008 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜) 甜味剂
87 糖精钠 GB 4578-2008 食品添加剂 糖精钠 甜味剂、增味剂
2010年版药典二部P1149  
88 乙酰磺胺酸钾(安赛蜜) GB 25540-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾 甜味剂
89 冰乙酸(冰醋酸) GB 1903-2008 食品添加剂 冰乙酸(冰醋酸) 酸度调节剂
卫生部办公厅关于食品添加剂冰乙酸(低压羰基化法)适用标准问题的复函(卫办监督函[2011]339号) 酸度调节剂
90 醋酸 2010年版药典二部P1253 酸度调节剂
91 富马酸 GB 25546-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸 酸度调节剂
2010年版药典二部P1239
92 L(+)-酒石酸 GB 25545-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 L(+)-酒石酸 酸度调节剂
93 dl-酒石酸 GB 15358-2008 食品添加剂 dl-酒石酸 酸度调节剂
2010年版药典二部P1217  
94 柠檬酸 GB 1987-2007 食品添加剂 柠檬酸 酸度调节剂
2010年版药典二部P1209  
95 柠檬酸钠 GB 6782-2009 食品添加剂 柠檬酸钠 酸度调节剂
2010年版药典二部P520  
96 L-苹果酸 GB 13737-2008 食品添加剂 L-苹果酸 酸度调节剂
97 苹果酸 GB 25544-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸 酸度调节剂
2010年版药典二部P1202  
98 乳酸 GB 2023-2003 食品添加剂 乳酸 酸度调节剂
2010年版药典二部P480  
99 碳酸钠 GB 1886-2008 食品添加剂 碳酸钠 酸度调节剂
100 盐酸 GB 1897-2008 食品添加剂 盐酸 酸度调节剂
2010年版药典二部P1215  
101 甘油 2010年版药典二部P83 水分保持剂、乳化剂
102 六偏磷酸钠 GB 1890-2005 食品添加剂 六偏磷酸钠 水分保持剂、膨松剂、酸度调节剂、稳定剂、凝固剂、抗结剂
103 磷酸 GB 3149-2004 食品添加剂 磷酸 水分保持剂、膨松剂、酸度调节剂、稳定剂、凝固剂、抗结剂
104 磷酸氢二钠 GB 25568-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠 水分保持剂、膨松剂、酸度调节剂、稳定剂、凝固剂、抗结剂
2010年版药典二部P1256  
105 三聚磷酸钠 GB 25566-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 三聚磷酸钠 水分保持剂、膨松剂、酸度调节剂、稳定剂、凝固剂、抗结剂
106 巴西棕榈蜡 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 被膜剂、抗结剂
2010年版药典二部P1188  
107 蜂蜡 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 被膜剂
108 聚乙烯醇 2010年版药典二部P1244 被膜剂
109 硬脂酸 卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号) 被膜剂、胶姆糖基础剂
110 滑石粉 GB 25578-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉 抗结剂
111 二氧化硅 GB 25576-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅 抗结剂
2010年版药典二部P1179  
112 微晶纤维素 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 抗结剂、增稠剂、稳定剂
2010年版药典二部P1239  
113 黄原胶 GB 13886-2007 食品添加剂 黄原胶 稳定剂、增稠剂
114 硫酸钙(石膏) GB 1892-2007 食品添加剂 硫酸钙 稳定剂和凝固剂、增稠剂、酸度调节剂
115 乙二胺四乙酸二钠 卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告 (卫生部公告2011年第19号) 稳定剂、凝固剂、抗氧化剂、防腐剂
116 L-丙氨酸 GB 25543-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 L-丙氨酸 增味剂
2010年版药典二部P95  
117 谷氨酸钠 2010年版药典二部P362 增味剂
118 5’-肌苷酸二钠 卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号) 增味剂
119 碳酸氢钠 GB 1887-2007 食品添加剂 碳酸氢钠 膨松剂、酸度调节剂、稳定剂
2010年版药典二部P1097  
120 碳酸氢铵 GB 1888-2008 食品添加剂 碳酸氢铵 膨松剂
121 硅胶 GB 29204-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 硅胶 加工助剂(澄清剂)
122 氢氧化钠 GB 5175-2008 食品添加剂 氢氧化钠 加工助剂
2010年版药典二部P1213  
123 乙酸乙酯 GB 29224-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯 加工助剂(提取溶剂)
2010年版药典二部P1177
124 乙醇 2010年版药典二部P10 加工助剂
125 植物活性炭 GB 29215-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 植物活性炭(木质活性炭) 加工助剂
126 亚硫酸氢钠 GB 25590-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硫酸氢钠 漂白剂、防腐剂、抗氧化剂
2010年版药典二部P1193  
127 α-淀粉酶制剂 GB 8275-2009食品添加剂 α-淀粉酶制剂 酶制剂
128  葡萄糖酸亚铁 2010年版药典二部P929 护色剂
129 L-半胱氨酸盐酸盐 2010年版药典二部P666 面粉处理剂
130 正癸醛 卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准 人工合成香料
131 咖啡因 GB 14758-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 咖啡因 其他
2010年版药典二部P461  
132 异构化乳糖液 GB 8816-1988 食品添加剂 异构化乳糖液 其他
 


表3 营养素补充剂用的维生素、矿物质品种及质量要求
序号 原料名称 标准名称及编号
1 维生素A GB 14750-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素A
2010年版药典二部P894
2 β-胡萝卜素 GB 8821-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 β-胡萝卜素
3 维生素D2(麦角钙化醇) GB 14755-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素D2(麦角钙化醇)
2010年版药典二部P905
4 维生素D3 2010年版药典二部P906
5 维生素E(dl-α-醋酸生育酚) GB 14756-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E(dl-α-醋酸生育酚)
6 d-α-醋酸生育酚 2010年版药典二部P907
7 天然维生素E GB 19191-2003 食品添加剂 天然维生素E
8 维生素K1 2010年版药典二部P909
9 维生素B1 GB 14751-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)
2010年版药典二部 P896
10 维生素B2 GB 14752-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2(核黄素)
2010年版药典第二部P897
11 维生素B6 GB 14753-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6(盐酸吡哆醇)
2010年版药典二部P899
12 维生素B12 2010年版药典二部P900
13 维生素C GB 14754-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)
2010年版药典二部P901
14 烟酸 GB 14757-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 烟酸
2010年版药典二部P857
15 叶酸 GB 15570-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸
16 硫酸亚铁 GB 29211-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸亚铁
2010年版药典二部P969
17 葡萄糖酸亚铁 2010年版药典二部P929
18 富马酸亚铁 2010年版药典二部P1052
19 乳酸亚铁 GB 6781-2007 食品添加剂 乳酸亚铁
20 碳酸钙 GB 1898-2007 食品添加剂 碳酸钙
2010年版药典二部P1096
21 葡萄糖酸钙 GB 15571-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸钙
2010年版药典二部P931
22 柠檬酸钙 GB 17203-1998 食品添加剂 柠檬酸钙
23 乳酸钙 GB 6226-2005 食品添加剂 乳酸钙
2010年版药典二部P482
24 磷酸氢钙 GB 1889-2004 食品添加剂 磷酸氢钙
2010年版药典二部P1164
25 L-苏糖酸钙 GB 17779-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苏糖酸钙
26 天门冬氨酸钙 GB 29226-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬氨酸钙
27 乙酸钙 GB 15572-1995 食品添加剂 乙酸钙
28 氯化钙 GB 22214-2008 食品添加剂 氯化钙
2010年版药典二部P1010
29 硫酸钙 GB 1892-2007 食品添加剂 硫酸钙
2010年版药典二部P1236
30 抗坏血酸钙 GB 15809-1995 食品添加剂 抗坏血酸钙
2010年版药典二部P904
31 泛酸钙 2010年版药典二部P375
32 磷酸二氢钙 GB 25559-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钙
33 硫酸锌 GB 25579-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锌
2010年版药典二部P1000
34 葡萄糖酸锌 GB 8820-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌
2010年版药典二部P933
35 氧化锌 2010年版药典二部P820
36 柠檬酸锌 2010年版药典二部P526
37 氯化镁 GB 25584-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 氯化镁
38 碳酸镁 GB 25587-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸镁
39 硫酸铜 GB 29210-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸铜
40 硫酸锰 GB 29208-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锰
41 柠檬酸钾 GB 14889-1994 食品添加剂 柠檬酸钾
42 氯化钾 GB 25586 –2010食品安全国家标准 食品添加剂 氯化钾
2010年版药典二部P1013
43 抗坏血酸钠 GB 16313-1996 食品添加剂 抗坏血酸钠
2010年版药典二部P905
44 烟酰胺 2010年版药典二部P856
45 L-肉碱酒石酸盐 GB 25550-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐
46 核黄素 -5'-磷酸钠 GB 28301-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 核黄素5'-磷酸钠
2010年版药典二部P815
 


表4 其他可用于保健食品的营养强化剂及质量要求
序号 原料名称 标准名称及编号
1 肌醇 卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公告2011年第19号)
2 乙二胺四乙酸铁钠 GB 22557-2008 食品添加剂 乙二胺四乙酸铁钠
3 L-乳酸钙 GB 25555-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 L-乳酸钙
4 磷酸三钙 GB 25558-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙
5 硫酸镁 GB 29207-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸镁
2010年版药典二部P1003
6 氧化镁 2010年版药典二部P820
7 磷酸二氢钾 GB 25560-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钾
2010年版药典二部P1255
8 L-赖氨酸盐酸盐 GB 10794-2009 食品添加剂 L-赖氨酸盐酸盐
9 牛磺酸 GB 14759-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 牛磺酸
2010年版药典二部P59
10 左旋肉碱 GB 17787-1999 食品添加剂 左旋肉碱
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告(2011年第8号)指定标准
11 叶黄素 GB 26405-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 叶黄素
12 低聚果糖 卫生部公布食品添加剂新品种的公告(2009年第11号)
13 花生四烯酸油脂 GB 26401-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 花生四烯酸油脂(发酵法)
14 二十二碳六烯酸 GB 26400-2011 食品安全国家标准 食品添加剂 二十二碳六烯酸油脂(发酵法)
15 L-精氨酸 GB 28306-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 L-精氨酸
2010年版药典二部P1104

 
表5 既是食品又是药品的物品
原料名称 标准中文名 拉丁学名 使用部位 技术要求
丁香 丁香 Eugenia caryophylata Thunb. 花蕾 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
八角茴香 八角茴香 Illium verum Hook. f. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【含量测定】项下的有关规定
刀豆 刀豆 Canavalia gladiata (Jacq) DC. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】项下的有关规定
大枣 大枣 Ziziphus jujuba Mill 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
小茴香 小茴香 Foeniculum vulgare Mill. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
小蓟 小蓟 Cirsium setosum (Willd.) MB. 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
山药 山药 Dioscorea opposite Thunb. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
山楂 山楂 Crataegus pinnatifida Bge. var. major N.E.Br. 果实,花,叶 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  C. pinnatifida Bge.
马齿苋 马齿苋 Portulaca oleracea L. 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
乌梅 乌梅 Prunus mume (Sieb.) Sieb.et Zucc. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
木瓜 木瓜 Chaenomeles speciosa 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  (Sweet) Nakai
火麻仁 火麻仁 Cannabis sativa L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
代代花 代代花 Citrus aurantium L. var. amara Engl. 果实 质量规格应符合《部颁中药材》(1992年版)品种项下 【性状】、
【鉴别】和【含量测定】项下的有关规定
   
玉竹 玉竹  Polygonatum odoratum (Mill.) Druce 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
甘草 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
  G .inflata Batal.
  G. glabra L.
白芷 白芷 Angelica dahurica (Fisch.)Benth.et Hook. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  A. dahurica (Fisch.)Benth.et Hook. var. formosana (Boiss.) Shan et Yuan
白果 白果 Ginkgo biloba L. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】项下的有关规定
白茅根 白茅根 Imperata cylindrical var. major 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
  (Nees.) C. E. Hubb.
白扁豆 白扁豆 Dolichos lablab L. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
龙眼肉(桂圆) 龙眼肉 Dimocarpus longan Lour. 果肉 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
决明子 决明子 Cassia obtusifolia L. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
百合 百合 Lilium lancifolium Thunb. 鳞茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  L. brownii F.E.Brown var. viridulum Baker
  L. pumilum DC.
肉桂 肉桂 Cinnamomum cassia Presl. 树皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
余甘子 余甘子 Phyllanthus emblica L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
佛手 佛手 Citrus medica L. var. sarcodactylis (Noot.) Swingle 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
杏仁(甜,苦)   Prunus armeniaca L. var. ansu Maxim. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
  P. sibirica  L.
苦杏仁 P. mandshurica Koehne
  P. armeniaca  L.
沙棘 沙棘 Hipphophae rhamnoides L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
牡蛎 牡蛎 Ostrea gigas Thunberg.   质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】和【含量测定】项下的有关规定
  O. talienwhanensis Crosse
  O. rivularis Gould
芡实 芡实 Euryale ferox Salisb. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
芦根 芦根 Phragmites communis Trin. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
花椒 花椒 Zanthoxylum schnifolium Sieb.et Zucc. 成熟果皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【含量测定】项下的有关规定
  Z. bungeanum Maxim.
赤小豆 赤小豆 Phaseolus calcaratus Roxb. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
  P. angularis Wight
阿胶 阿胶 Equus asinus L. 驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
     
     
鸡内金 鸡内金 Gallus gallus domesticus 鸡的干燥沙囊内壁 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
麦芽 麦芽 Hordeum vulgare L. 发芽果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
昆布 昆布 Laminaria japonica Aresch. 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
罗汉果 罗汉果 Momordica grosvenori Swingle 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
郁李仁 郁李仁 Prunus humilis Bge. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
  P. japonica Thunb.
  P. pedunculata Maxim.
金银花 金银花 Lonicera japonica Thunb. 花蕾 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
青果 青果 Canarium album (Lour.)Raeusch. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
鱼腥草 鱼腥草 Houttuynia cordata Thunb. 全草、根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
姜(生姜, 干姜) 姜(生姜, 干姜) Zingiber officinale Rosc. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
枳椇子 枳椇子  Hovenia dulcis Thunb. 种子 质量规格应符合《部标中药材》(1992年版)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
枸杞子 枸杞子 Lycium barbarum L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
栀子 栀子 Gardenia jasminoides Ellis 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
砂仁 砂仁 Amomum villosum Lour. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
  A. villosum Lour. var. xanthioides (Wall. ex Bak.) T.L. Wu et Senjen
  A. longiligulare T.L. Wu
胖大海 胖大海 Sterculia lychnophora Hance 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
胡椒 胡椒 Piper nigrum L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】项下的有关规定
茯苓 茯苓 Poria cocos (Schw.) wolf 菌核 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
香橼 香橼 Citrus medica L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【含量测定】项下的有关规定
  C. wilsonii Tanaka
香薷 香薷 Mosla chinensis Maxim. 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
桃仁 桃仁 Prunus persica (L.) Batsch; 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
  P. davidiana (Carr.) Franch.
桑叶 桑叶 Morus alba L. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
桑椹 桑椹 Morus alba L. 果穗 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】项下的有关规定
桔梗 桔梗 Platycodon grandiflorum (Jacq.) A. DC. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
益智 益智 Alpinia oxyphylla Miq. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【含量测定】项下的有关规定
荷叶 荷叶 Nelumbo nucifera Gaertn. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
莱菔子 莱菔子 Raphanus sativus L. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
莲子 莲子 Nelumbo nucifera Gaertn. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
高良姜 高良姜 Alpinia officinarum Hance 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
淡竹叶 淡竹叶 Lophatherum gracile Brongn. 茎叶 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
淡豆豉 淡豆豉 Glycine max (L.) Merr. 发酵种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
菊花 菊花 Chrysanthemum morifolium Ramat. 花序 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
菊苣 菊苣 Cichorium glandulosum Boiss et Hout 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】项下的有关规定
  C . intybus L.
黄芥子 黄芥子 Brassica juncea (L.) Czern. et Coss. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
黄精 黄精 Polygonatum sibiricum Delar. ex Red. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  P. kingianum Coll.et Hemsl.
  P. cyrtonema Hua
紫苏叶 紫苏叶 Perilla frutescens (L.) Britt. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
紫苏籽 紫苏子 Perilla frutescens (L.) Britt. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
葛根 葛根 Pueraria lobata (Willd.) Ohwi 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  P. thomsonii.Benth.
黑芝麻 黑芝麻 Sesamum indicum L. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
槐花 槐花  Sophora japonica L. 花,花蕾 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
(槐米)  
蒲公英 蒲公英 Taraxacum mongolicum 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
  Hand.-Mazz.;
  T. sinicum Kitag.
蜂蜜 蜂蜜 Apis cerana Fabricius 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【检查】和【含量测定】项下的有关规定
  A. mellifera Linnaeus
榧子 榧子 Torreya grandis Fort. et Lindl. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
酸枣仁 酸枣仁 Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bge.) Hu ex H.F. Chow 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
橘红 化橘红 Citrus reticulata Blanco 果皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
  C. grandis (L.) Osbeck var.
   tomentosa Hort.
薄荷 薄荷 Mentha haplocalyx Briq. 地上部分 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
薏苡仁 薏苡仁 Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman) Stapf 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
薤白 薤白 Allium macrostemon Bge. 鳞茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
覆盆子 覆盆子 Rubus chingii Hu 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
藿香 广藿香 Pogostemon cablin (Blanco) Benth. 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
 


表6 可用于保健食品的物品(删除人参果、马鹿骨、越桔)
原料名称 标准中文名 拉丁学名 使用部位 技术要求
人参 人参 Panax ginseng C.A. Mey. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
人参叶 人参叶 Panax ginseng C.A. Mey. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
三七 三七 Panax notoginseng (Burk.) F.H. Chen 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
土茯苓 土茯苓 Smilax glabra Roxb. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
大蓟 大蓟 Cirsium japonicum Fisch. ex DC. 地上部分或根 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
女贞子 女贞子 Ligustrum lucidum Ait. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
山茱萸 山茱萸 Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 果肉 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
川牛膝 川牛膝 Cyathula officinalis Kuan 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
川贝母 川贝母 Fritillaria cirrhosa D. Don 鳞茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  F. unibracteata Hsiao et K.C. Hsia
  F. przewalskii Maxim.
  F. delavayi Franch.
川芎 川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
马鹿胎 马鹿胎 Cervus elaphus L. 质量规格应符合《部颁中药材》(1992年版)品种项下【性状】项下的有关规定。
马鹿茸 马鹿茸 Cervus elaphus L. 幼角 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】项下的有关规定
丹参 丹参 Savia miltiorrhiza Bge. 根及根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
五加皮 五加皮 Acanthopanax gracilistylus W.W. Smith 根皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
五味子 五味子 Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
升麻 升麻 Cimicifuga heracleifolia Kom. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  C. dahurica (Turcz.) Maxim.
  C. foetida L.
天门冬 天冬 Asparagus cochinchinensis (Lour.) Merr. 块根 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
天麻 天麻 Gastrodia elata Bl. 块茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
太子参 太子参 Pseudostellaria heterophylla Pax ex Pax et Hoffm. 块根 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
巴戟天 巴戟天 Morinda officinalis How. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
木香 木香 Aucklandia lappa Decne. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
木贼 木贼 Equisetum hiemale L. 地上部 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
牛蒡子 牛蒡子 Arctium lappa L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
牛蒡根 牛蒡根 Arctium lappa L. 质量规格应符合《甘肃省中药材标准》(2009年版)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
车前子 车前子 Plantago asiatica L. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
  P. depressa Willd.
  P. major L.
车前草 车前草 Plantago asiatica L. 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  P. depressa Willd.
  P. major L.
北沙参 北沙参 Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
平贝母 平贝母 Fritillaria ussuriensis Maxim. 鳞茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
玄参 玄参 Scrophularia ningpoensis Hemsl. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
生地黄 生地黄 Rehmannia glutinosa Libosch. 块根 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
生何首乌 生何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 块根 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
白及 白及 Bletilla striata (Thunb.) Reichb. f. 块茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
白术 白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
白芍 白芍 Paeonia lactiflora Pall. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
白豆蔻 白豆蔻 Amomum kravanh Pierre ex Gagnep. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
石决明 石决明 Haliotis diversicolor Reeve 贝壳 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】和【含量测定】项下的有关规定
  H. discus hannai Ino
  H. ovina Gmelin
  H. ruber (Leach)
  H. asinine L.
  H. laevigata (Donovan)
石斛 铁皮石斛 Dendrobium officinale Kimu-ra et M1g 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  石斛 D. imbriatum Hook. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
    D. chrysanthum Wall.
    D. nobile Lindl.
地骨皮 地骨皮 Lycium chinense Mill. 根皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
  L. barbarum L.
当归 当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
竹茹 竹茹 Bambusa tuldoides Munro; 茎秆的干燥中间层 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
  Sinocalamus beecheyanus (Munro) McClure var. pubescens P. F. Li;
  Phyllostachys nigra (Lodd.) Munro var. henonis (Mitf.) Stapf ex Rendle
红花 红花 Carthamus tinctorius L. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
红景天 红景天 Rhodiola rosea L.; 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  R. sacra (Prain et Hamet) Fu
西洋参 西洋参 Panax quinquefolium L. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
吴茱萸 吴茱萸 Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
怀牛膝 怀牛膝 Achyranthes bidentata Bl. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
杜仲 杜仲 Eucommia ulmoides Oliv. 树皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
杜仲叶 杜仲叶 Eucommia ulmoides Oliv. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
沙苑子 沙苑子 Astragalus complanatus R. Br. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
牡丹皮 牡丹皮 Paeonia suffruticosa Andr. 根皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
芦荟 芦荟 Aloe barbadensis Miller 鲜叶或叶的汁液 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
  A. ferox Miller
苍术 苍术 Atractylodes lancea (Thunb) DC. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
  A. chinensis (DC.) Koidz.
补骨脂 补骨脂 Psoralea corylifolia L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
诃子 诃子 Terminalia chebula Retz. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】项下的有关规定
  T. chebula.var. tomentella kurt.
赤芍 赤芍 Paeonia lactiflora Pall. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【含量测定】项下的有关规定
远志 远志 Polygala tenuifolia Willd. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  P. sibirica L.
麦门冬 麦冬 Ophiopogon japonicus (L.f.) Ker-Gawl. 块根 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
龟甲 龟甲 Chinemys reevesii (Gray) 背甲及腹甲
佩兰 佩兰 Eupatorium fortunei Trucz. 地上部 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
侧柏叶 侧柏叶 Platycladus orientalis (L.) Franco 枝梢及叶 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
制大黄 制大黄(大黄) Rheum palmatum L. 根及根茎炮制加工品 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  R. tanguticum Maxim. ex Balf
  R. officinale Baill.
制何首乌 制何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 块根炮制加工品 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
刺五加 刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms 根茎或茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
刺玫果 刺玫果 Rosa davurica Pall 果实 质量规格应符合《广东省中药材标准》(2004年版)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定。
   
泽兰 泽兰 Lycopus lucidus Turcz. var. hirtus Regel 地上部分 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
泽泻 泽泻 Alisma orientale (Sam. ) Juzep. 块茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
玫瑰花 玫瑰花 Rosa rugosa Thunb. 花蕾 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】项下的有关规定
玫瑰茄 玫瑰茄 Hibiscus sabdariffa L. 花萼 质量规格应符合《福建省中药材标准》(2006年版)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
知母 知母 Anemarrhena asphodeloides Bge. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
罗布麻 罗布麻叶 Apocynum venetum L. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
苦丁茶 苦丁茶 Ilex cornuta Lindl. ex Paxt. 质量规格应符合《湖北省中药材标准》(2009年版)品种项下【性状】、【鉴别】和【检查】项下的有关规定
  I. latifolia Thunb. 质量规格应符合《山东省中药材标准》(2002年版)品种项下【性状】项下的有关规定
  I. kudingcha C.J. Tseng 质量规格应符合《广西省中药材标准》(1990年版)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
  Ligustrum robustum (Roxb.) Blume 质量规格应符合《贵州省中药材标准》(2003年版)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
  L. purpurascens Y. C. Yang 质量规格应符合《四川省中药材标准》(1987年版)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
  L. japonicum Thunb. var. pubescens Koidz. 质量规格应符合《贵州省中药材标准》(1988年版)品种项下【性状】项下的有关规定
金荞麦 金荞麦 Fagopyrum dibotrys (D.Don) Hara 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
金樱子 金樱子 Rosa laevigata Michx. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
青皮 青皮 Citrus reticulata Blanco 果皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【含量测定】项下的有关规定
厚朴 厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. 干皮、根皮及枝皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
  M. officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.
厚朴花 厚朴花 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. 花蕾 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
  M. officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.
姜黄 姜黄 Curcuma longa L. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
枳壳 枳壳 Citrus aurantium L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】项下的有关规定
枳实 枳实 Citrus aurantium L. 幼果 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
柏子仁 柏子仁 Platycladus orientalis (L.) Franco 种仁 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
珍珠 珍珠 Pteria martensii (Dunker) 珍珠 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】项下的有关规定
  Hyriopsis cumingii (Lea)
  Cristaria plicata (Leach)
绞股蓝 绞股蓝 Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino 地上部分 质量规格应符合《湖南省中药材标准》(2009年版)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
胡芦巴 胡芦巴 Trigonella foenumgraecum L. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
茜草 茜草 Rubia cordifolia L. 根及根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
荜芨 荜茇 Piper longum L. 果穗 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
 
韭菜子 韭菜子 Allium tuberosum Rottl. ex Spreng. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
首乌藤 首乌藤 Polygonum multiflorum Thunb. 藤茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
香附 香附 Cyperus rotundus L. 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
骨碎补 骨碎补 Drynaria fortunei (Kunze.) J. Sm.; 根茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  D. baronii (Christ) Diels
党参 党参 Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】项下的有关规定
  C. pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T.Shen
  C. tangshen Oliv.
桑白皮 桑白皮 Morus alba L. 根皮 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】项下的有关规定
桑枝 桑枝 Morus alba L. 嫩枝 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】项下的有关规定
浙贝母 浙贝母 Fritillaria thunbergii Miq. 鳞茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
益母草 益母草 Leonurus japonicus Houtt. 地上部 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
积雪草 积雪草 Centella asiatica (L.) Urb. 全草 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
淫羊霍 淫羊藿 Epimedium brevicornum Maxim.; 地上部 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  E. sagittatum (Sieb. et Zucc.) Maxim.
  E. pubescensm Maxim.
  E. wushanense T.S. Ying
  E. Koreanum Nakai
菟丝子 菟丝子 Cuscuta chinensis Lam. 种子 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
野菊花 野菊花 Chrysanthemum indicum L. 花序 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
银杏叶 银杏叶 Ginkgo biloba L. 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
黄芪 黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
  A. membranaceus (Fisch.) Bge.
湖北贝母 湖北贝母 Fritillaria hupehensis Hsiao et K.C. Hsia 鳞茎 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
番泻叶 番泻叶 Cassia angustifolia Vahl 小叶 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】项下的有关规定
  C. acutifolia Delile
蛤蚧 蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus 动物干燥体 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】项下的有关规定
槐实 槐角 Sophora japonica L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】和【含量测定】项下的有关规定
蒲黄 蒲黄 Typha angustiflolia L. 花粉 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
蒺藜 蒺藜 Tribulus terrestris L. 果实 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】项下的有关规定
蜂胶 蜂胶 Apis mellifera Linnaeus 干燥分泌物 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定
酸角 罗望子 Tamarindus indica L. 果实 质量规格应符合《维吾尔药材标准 上册》(1993年版)品种项下【性状】和【鉴别】项下的有关规定
墨旱莲 墨旱莲 Eclipta prostrata L. 地上部 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
熟大黄 熟大黄(大黄) Rheum palmatum L. 根及根茎炮制加工品 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定。
  R. tanguticum Maxim. ex Balf
  R. officinale Baill.
熟地黄 熟地黄 Rehmannia glutinosa Libosch. 块根炮制品 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【鉴别】、【检查】和【含量测定】项下的有关规定
鳖甲 鳖甲 Trionyx sinensis Wiegmann 背甲 质量规格应符合《中国药典》(一部)品种项下【性状】、【检查】和【浸出物】项下的有关规定
 


表7 新资源食品类原料
序号 中文名称 标准名称及编号 英文名称 主要成分 基本信息 生产工艺简述 食用量 不适宜人群 质量要求 其他需要说明的情况
1 诺丽果浆 应符合卫生部公告2010年第9号中关于诺丽果浆的规定 Noni  Puree / 来源:海巴戟天(Morinda citrifolia L.)的果实,英文名称Noni、中文译名诺丽(果) 优选的诺丽果放置后熟、洗净、打浆、去皮籽、杀菌后,灌装密封。 / / 性状:含果肉的混浊液体
可溶性固形物(20℃折光计法):7.0-9.0%
pH值:3.5-4.2
水分:90-93%
使用范围不包括婴幼儿食品
2 酵母β-葡聚糖 应符合卫生部公告2010年第9号中关于酵母β-葡聚糖的规定 Yeast β-glucan β-1,3-/1,6-葡聚糖 来源: 酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)
结构式:略
分子式:(C6H12O6)n,n为125-25000
分子量:2万- 400万道尔顿
以酿酒酵母为原料,经提取、酸碱处理、喷雾干燥等步骤生产而成。 ≤250毫克/天 / 性  状:浅黄色或黄褐色粉末
β-葡聚糖≥70%
蛋白质≤3.5%
脂肪≤10%
水分≤8%
灰分≤3%
使用范围不包括婴幼儿食品
3 DHA藻油 应符合卫生部公告2010年第3号中关于DHA藻油的规定 DHA  Algal  Oil 二十二碳六烯酸 (DHA) 来源:
裂壶藻(Schizochytrium sp.
吾肯氏壶藻(Ulkenia amoeboida)
 寇氏隐甲藻(Crypthecodinium cohnii)
以裂壶藻(或吾肯氏壶藻或寇氏隐甲藻)种为原料,通过发酵、分离、提纯等工艺生产DHA。 推荐食用量:≤300毫克/天(以纯DHA计) / 性状:淡黄色到橙色油状液体
DHA含量≥35g/100g
反式脂肪酸<1%
水分及可挥发物<0.05%  
在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求
4 植物甾醇 应符合卫生部公告2010年第3号中关于植物甾醇的规定 Plant sterol / 来源:大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、塔罗油β-谷甾醇结构式略,分子式:C29H50O分子量:414.71菜油甾醇结构式略, 分子式:C28H48O分子量: 400.66 豆甾醇结构式略,分子式:C29H48O分子量:412.69 利用大豆油等植物油馏分或者塔罗油为原料,通过皂化、萃取、结晶等工艺生产制得。 ≤2.4克/天 / 性状:白色粉末或颗粒植物甾醇≥90%植物甾醇的组成比例β-谷甾醇≥30.0%菜油甾醇≥15.0%豆甾醇≥12.0% 使用范围不包括婴幼儿食品
5 植物甾醇酯 应符合卫生部公告2010年第3号中关于植物甾醇酯的规定 Plant sterol ester / 来源:大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、塔罗油
β-谷甾醇酯结构式略分子式:C47O2H80分子量:676
菜油甾醇酯结构式略分子式:C46O2H78分子量:662
豆甾醇酯结构式略
分子式:C47O2H78
分子量:674
利用大豆油等植物油馏分或塔罗油为原料,通过皂化、萃取、结晶等工艺得到植物甾醇,然后将植物甾醇和葵花籽油脂肪酸进行酯化生产得到植物甾醇酯。 ≤3.9克/天 / 性状:淡黄色粘稠油糊状
植物甾醇酯和植物甾醇(合计)≥97%
植物甾醇酯≥90%
游离植物甾醇≤6%
总植物甾醇≥59% (w/w)
酸价≤1 mgKOH/g
过氧化物价≤5 meq/kg
使用范围不包括婴幼儿食品
6 御米油 应符合卫生部公告2010年第3号中关于御米油的规定 Poppyseed  oil / 来源:罂粟的种子 罂粟籽经清理、去壳,采用压榨等方法制油,并经脱水、脱色、脱臭、精滤等工艺精制而成。 ≤25克/天 / 性状:淡黄色半透明油状液体脂肪酸组成(占总脂肪酸含量比)棕榈酸(C16:0)8.9-10.2%硬脂酸(C18:0)1.5-2.7%油酸(C18:1)15.1-23.5%亚油酸(C18:2)60.0-81.0%亚麻酸(C18:3)0.42-0.90% 1.仅限用于食用油。不得再生产加工其他食品、食品添加剂。2.标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。3.生产经营御米油应符合《关于加强罂粟籽食品监督管理工作的通知》(卫监督发〔2005〕349号)的要求。
7 蛹虫草 应符合卫生部公告2009年第3号中关于蛹虫草的规定 拉丁名称:Cordyceps militaris / 来源:人工培养的蛹虫草子实体
种属:子囊菌亚纲、麦角菌科、虫草属
接种蛹虫草菌种到培养基上进行人工培养,采收蛹虫草子实体,经烘干等步骤而制成。 ≤2克/天 婴幼儿、儿童、食用真菌过敏者 性状:金黄色子实体
蛹虫草子实体100.0%
腺苷≥0.055%
多糖≥2.5%
使用范围:直接食用、酒类、罐头、调味品、饮料
8 盐藻及提取物 应符合卫生部公告2009年第18号中关于盐藻及提取物的规定 拉丁名称:
Dunaliella Salina (extract)
/ 种属:绿藻门、团藻目、盐藻属 盐藻藻种经养殖、藻液净化、离心分离、洗盐脱水、提纯等工艺而制成的半流体或粉状产品。 ≤15毫克/天(以β-胡萝卜素计) / 盐藻
性状:棕褐色粉末
胡萝卜素含量
(以β-胡萝卜素计)≥2%
盐藻提取物
性状:棕黑色半流体
胡萝卜素含量
(以β-胡萝卜素计)≥8%
 
1、产品的胡萝卜素含量2-8%,其标签、说明书标注为盐藻;产品的胡萝卜素含量≥8%,其标签、说明书标注为盐藻提取物。2、使用范围不包括婴幼儿食品。
9 鱼油及提取物 应符合卫生部公告2009年第18号中关于鱼油及提取物的规定 Fish  Oil (extract) 二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA) 来源:可食用海洋鱼 可食用海洋鱼经加热烹煮、压榨、离心、提纯、脱色、除臭等工艺而制成的油状液体或粉状产品。 ≤3克/天 / 鱼油性状:鱼油淡黄色液体或粉末DHA含量≥36mg/gEPA含量≥27mg/gEPA+DHA 含量≥144mg/g水分≤3.0%鱼油提取物性状:淡黄色液体或粉末DHA含量≥125mg/gEPA含量≥80mg/gEPA+DHA含量≥230mg/g水分≤1.0% 1、DHA含量36-125mg/g,标签及说明书中标注鱼油;DHA含量≥125mg/g,标签及说明书中标注鱼油提取物。2、在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求。
10 地龙蛋白 应符合卫生部公告2009年第18号中关于地龙蛋白的规定 Earthworm  Protein   来源:赤子爱胜蚓(Eisenia foetida Savigny 以地龙(蚯蚓)经挑选洗涤、水解自溶、离心分离、微滤、喷雾干燥、包装等工艺制成。 ≤10克/天   性状:浅黄色粉末
蛋白质含量≥65%
水分≤8.0%
灰分≤9.0%  
蚓激酶不得检出
本产品不适宜婴幼儿、少年儿童、孕产妇、过敏体质者等人群食用,在产品的标签、说明书中应标注“婴幼儿、少年儿童、孕产妇、过敏体质者不宜食用”
11 共轭亚油酸 应符合卫生部公告2009年第12号中关于共轭亚油酸的规定 Conjugated Linoleic Acid 共轭亚油酸(C18:2),(主要的异构体为9c,11t和10t,12c的异构体) 来源:红花籽油主要成分的结构式略分子式: C18H32O2分子量: 280.44 以食品级的红花籽油为原料,通过共轭化反应将其中的亚油酸转化成共轭亚油酸。 < 6克/天 / 性状:无色至淡黄色清澈、透明油状液体共轭亚油酸含量700-800 mg/g (w/w)共轭亚油酸C18:2,9c,11t和10t,12c异构体:78%-84%(气相,面积百分比)油酸 C18:1 c9 :10%-20%(气相,面积百分比)棕榈酸 C16:0 :<4%(气相,面积百分比)硬脂酸 C18:0 :<4%(气相,面积百分比)油酸C18:2 c9,c12:<3%(气相,面积百分比)共轭亚油酸异构体的组成共轭亚油酸C18:2,9c,11t异构体:37.5%-42.0%(气相,面积百分比)共轭亚油酸C18:2,10t,12c异构体:37.5%-42.0%(气相,面积百分比)共轭亚油酸C18:2,9c,12c异构体:0-3.0%(气相,面积百分比)共轭亚油酸9t,11t和10t,12t异构体:<1% (面积百分比) 使用范围:1.直接食用。 2.脂肪、食用油和乳化脂肪制品,但不包括婴幼儿食品。
12 低聚半乳糖 应符合卫生部公告2008年第20号中关于低聚半乳糖的规定 Galacto-Oligosaccharides / 来源:牛乳中的乳糖   结构式略分子式:(C6H11O5)n   n为2-8 分子量:300-2000 以牛乳中的乳糖为原料,经β-半乳糖苷酶催化水解半乳糖苷键,生成半乳糖和葡萄糖,并通过转半乳糖苷的作用,将水解下来的半乳糖苷转移到乳糖分子,生成低聚半乳糖。 ≤15克/天 / 性状:无色透明或淡黄色糖浆低聚半乳糖含量(半乳低聚二糖到半乳低聚八糖)(以干基计)≥57.0%无水乳糖含量(以干基计)≤23.0%无水葡萄糖含量(以干基计)≤22.0%干物质74.0-76.0%pH:2.8-3.8 使用范围:婴幼儿食品、乳制品、饮料、焙烤食品、糖果
13 异麦芽酮糖醇 应符合卫生部公告2008年第20号中关于异麦芽酮糖醇的规定 Isomaltitol 由α-D-吡喃葡萄糖基-1,6-山梨醇(GPS)和α-D-吡喃葡萄糖基-1,1-甘露醇(GPM)以大致相同的比例组成的混合物。 来源:白砂糖
结构式略
分子式:GPS C12H24O11   GPM C12H24O11·2H20
分子量:GPS 344.32    GPM 380.32
以白砂糖为原料,经蔗糖异构酶转化产生异麦芽酮糖,异麦芽酮糖溶液经催化生成异麦芽酮糖醇溶液;然后经过脱色、过滤、离子交换工艺去杂质,得到澄清透明的异麦芽酮糖醇溶液;再经浓缩、固化、结晶造粒、分筛工艺,即得到固体异麦芽酮糖醇。 ≤100克/天 / 异麦芽酮糖醇≥85%
还原糖≤0.3%(以葡萄糖计)
总糖≤0.5%(以葡萄糖计)
山梨醇﹢甘露醇≤15%
食用范围:各类食品,但不包括婴幼儿食品
14 珠肽粉 应符合卫生部公告2008年第20号中关于珠肽粉的规定 Globin Peptide / 来源:猪血红细胞 以检疫合格猪的血红细胞为原料,经黑曲霉蛋白酶酶解猪血红蛋白得到的寡肽混合物。 ≤3克/天 / 性状:白色或淡黄色粉末蛋白质含量≥85.0%相对分子质量100-1500的比例≥85.0%VVYP含量≥0.5%粗脂肪≤1.0%碳水化合物≤10.0%水分 ≤5.0%灰分≤6.0% 使用范围:保健食品原料。(VVYP为Val-Val-Tyr-Pro的缩写,即缬氨酸-缬氨酸-酪氨酸-脯氨酸,是由这4个氨基酸组成的肽;VVYP的分子式:C24H36O6N4,分子量:476.6。)
15 低聚木糖 应符合卫生部公告2008年第12号中关于低聚木糖的规定 Xylo-oligosaccharide 木二糖—木七糖 来源:小麦秸秆
结构式略分子式:(C5H10O5)n,n为2-7
分子量:300.28-1050.98
以小麦秸秆为原料采用蒸汽爆破法,经木聚糖酶酶解生产而成。 ≤1.2克/天(以木二糖-木七糖计) / 性状:浅黄色粘稠状液体
低聚木糖(木二糖—木七糖)含量(以干基计)≥70.0%
木二糖—木四糖含量(以干基计)≥50.0%
干物质(固形物)70.0%±1.0%
pH3.5-6.5
灰分≤0.3%
使用范围:各类食品,但不包括婴幼儿食品
16 L-阿拉伯糖 应符合卫生部公告2008年第12号中关于L-阿拉伯糖的规定 L-Arabinose   来源:玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维
结构式略
分子式:C5H10O5
分子量:150.13
以玉米芯、玉米皮等禾本科植物纤维为原料经稀酸水解、脱色、脱酸、生物发酵、分离净化、结晶、干燥得到。     性状:白色结晶粉末
L-阿拉伯糖含量≥99.0%
水分≤1.0%
灰分≤0.1%
熔点154-158℃
比旋光度[α]20D(C=5,H2O,24h)+100º~+104º
使用范围:各类食品,但不包括婴幼儿食品
17 库拉索芦荟凝胶 应符合卫生部公告2008年第12号中关于库拉索芦荟凝胶的规定 拉丁名称:Aloe Vera Gel / 来源:库拉索芦荟叶片食用部位:凝胶肉 以库拉索芦荟叶片为原料,经沥醌清洗、去皮、漂烫、杀菌等步骤制成。 ≤30克/天 孕妇、婴幼儿 性状:无色透明至乳白色凝胶芦荟苷(mg/kg)≤7.0多糖(mg/kg)≥200.0O-乙酰基(mg/kg)≥175.0pH4.0-5.5 使用范围:各类食品
18 菊粉 应符合卫生部公告2009年第5号中关于菊粉的规定 Inulin / 来源:菊苣根(拉丁学名:Cichorium intybus var. sativum,Asteraceae) 以菊苣根为原料,去除蛋白质和矿物质后, 经喷雾干燥等步骤获得菊粉。 ≤15克/天   性状:白色粉末
菊粉(果糖聚合体的混合体,聚合度范围2-60)>86.0%
其他糖类(葡萄糖+果糖+蔗糖)<14.0%
水分≤4.5%
灰分≤0.2%
使用范围:各类食品,但不包括婴幼儿食品
19 叶黄素酯 应符合卫生部公告2008年第12号中关于叶黄素酯的规定 Lutein Esters 叶黄素二棕榈酸酯 来源:万寿菊花化学名称: 叶黄素二棕榈酸酯( CAS 注册号: 547-17-1)结构式略分子式:  C72H116O4
分子量: 1045.71
以万寿菊花为原料,经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等步骤生产而成。 ≤12 毫克/天   性状:深红棕色细小颗粒
叶黄素二棕榈酸酯含量> 55.8%
玉米黄质酯含量<4.2%
溶剂残留:
正己烷<10ppm
乙醇<10ppm
使用范围:焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果,但不包括婴幼儿食品
20 玛咖粉 应符合卫生部公告2011年第13号中关于玛咖粉的规定 拉丁名称:LepidiummeyeniiWalp / 种属:人工种植的玛咖(十字花科独行菜属)
食用部位:根茎
以玛咖为原料,经切片、干燥、粉碎、灭菌等步骤制成。 ≤25克/天 / 性状:淡黄色粉末
蛋白质含量≥10%
膳食纤维含量≥10%
水分≤10%
1.婴幼儿、哺乳期妇女、孕妇不宜食用。2.食品的标签、说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。
21 植物乳杆菌(菌株号299v) 应符合卫生部公告2008年第20号中关于植物乳杆菌(菌株号299v)的规定 拉丁名称:
Lactobacillus Plantarum
/ 来源:脱水的发酵牛乳
种属:植物乳杆菌
菌株号:299v
植物乳杆菌经发酵培养、离心、冻干等步骤生产而成 / / 性状:冷冻干燥粉末
植物乳杆菌活菌数≥100×109CFU/g
水分≤5%
使用范围:乳制品、保健食品,但不包括婴幼儿食品
22 鼠李糖乳杆菌(菌株号R0011) 应符合卫生部公告2008年第20号中关于鼠李糖乳杆菌(菌株号R0011)的规定 拉丁名称:Lactobacillus rhamnosus / 来源:脱水的发酵牛乳种属:鼠李糖乳杆菌菌株号:R0011 鼠李糖乳杆菌经发酵培养、离心、冻干等步骤生产而成。 / / 性状:冷冻干燥粉末或颗粒鼠李糖乳杆菌活菌数≥100×109 CFU/g水分≤5% 使用范围:保健食品原料
 


表8 真菌及益生菌类原料
序号 原料名称 英文名称 技术要求
1 酿酒酵母 Saccharomyces cerevisiae 《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》(国食药监注[2005]202号)
2 蝙蝠蛾被毛孢 Hirsutella hepiali Chen et Shen 《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》(国食药监注[2005]202号)
3 蝙蝠蛾拟青霉 Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. Nov  《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》(国食药监注[2005]202号)
4 灵芝 赤芝 Ganoderma lucidum 质量规格应符合《中国药典》一部品种项下【鉴别】、【检查】、【浸出物】和【含量测定】项下的有关规定。
紫芝 Ganoderma sinense
5 松杉灵芝 Ganoderma tsugae  《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》(国食药监注[2005]202号)
红曲霉 Monacus anka  《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》(国食药监注[2005]202号)
6 保加利亚乳杆菌 Lactobacillus bulgaricus 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
长双歧杆菌 Bifidobacterium longum 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
7 德氏乳杆菌保加利亚亚种 Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
短双岐杆菌 Bifidobacterium breve 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
8 干酪乳杆菌干酪亚种 Lactobacillus casei subsp1 Casei 《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》(国食药监注[2005]202号)
干酪乳杆菌 Lactobacillus casei 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
9 两歧双歧杆菌 Bifidobacterium bifidum 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
青春双歧杆菌 Bifidobacterium adolescentis 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
10 乳双歧杆菌 Bifidobacterium lactis 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
11 嗜酸乳杆菌 Lactobacillus acidophilus 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
婴儿双歧杆菌 Bifidobacterium infantis 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
12 动物双歧杆菌 Bifidobacterium animalis 《可用于食品的菌种名单》(卫办监督发〔2010〕65号)
活性乳酸菌 Alive lactic acid bacteria 《GB 4789.35-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验》
13 乳酸菌 Lactic acid bacteria 《GB 4789.35-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验》

 
表9 其他保健食品常用原料
序号 原料名称 标准名称及编号
1 大豆蛋白粉 GB/T 22493-2008 大豆蛋白粉
2 大豆肽粉 GB/T 22492-2008 大豆肽粉
3 大豆皂苷 GB/T 22464-2008 大豆皂苷
4 大豆低聚糖 GB/T 22491-2008 大豆低聚糖
5 大豆膳食纤维 GB/T 22494-2008 大豆膳食纤维  
6 海洋鱼低聚肽粉 GB/T 22729 海洋鱼低聚肽粉
7 蜂王浆 GB 9697-2008 蜂王浆
8 蜂王浆冻干粉 GB 21532-2008 蜂王浆冻干粉
9 辅酶Q10 2010年版药典二部P882